久久音乐首页资讯 查看内容

施贵宝、默沙东“神药”上市就打价格战?

2018年9月29日11时22分58秒| 发布者: 鸿云| 查看: 5304| 评论: 0

施贵宝、默沙东“神药”上市就打价格战? ...

施贵宝、默沙东“神药”上市就打价格战? 2018-09-28 12:55:02

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

目前,施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌。施贵宝在回复《证券日报》记者采访时表示,在全球,欧狄沃(Opdivo)已获批项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌等个瘤种。不过,“公司始终遵循国家相关规定,按照获批适应症在进行药品推广”。

月日,国家卫健委发布通知称,为规范新型抗肿瘤药物临床应用,组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》(简称《指导原则》),对小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物的临床使用列出了指导原则。国家卫健委也表示,该指导原则将定期修订更新,指导临床合理应用抗肿瘤药物。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

临床应用将被规范

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

与此同时,政府也看到了这类具有核心竞争力、市场认可度高、但尚未盈利的公司的特点,适当降低了上市准入门槛。

外资新药在上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。

据了解,PD-/PD-L免疫疗法可通过阻断PD-/PD-L信号通路,重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应,从而达到抗肿瘤的效果。PD-/PD-L 免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

“以前国际创新药在上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

据了解,PD-/PD-L免疫疗法可通过阻断PD-/PD-L信号通路,重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应,从而达到抗肿瘤的效果。PD-/PD-L免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。

据了解,由于O药及K药刚获批,其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

值得一提的是,就在国际抗癌新药加速在国内获批之际,抗癌药的使用又有了新的规范。

上述《指导原则》指出:“抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用”。

正因为PD-/PD-L在治疗肿瘤领域的疗效,使其成为近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。PD-药物也被称为是抗癌神药。

半个月前,BMS的pd单抗肿瘤免疫药O药在内地正式销售,同时也是内地第一款上市的肿瘤免疫药,定价几乎是全球最低。月日,默沙东的pd单抗肿瘤免疫药K药也正式登陆内地,据媒体公布的零售价mg/ml 元,是目前全球最低价。

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

月,卫材(中国)用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊、和记黄埔医药用于治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼先后获批上市。据新京报记者不完全统计,随着新药上市审批提速、进口药品审批提速等政策支持,今年以来,已有款抗癌新药/进口药获批上市,其中最短的审批时间仅个多月。

深圳市因诺转化医学研究院的研发专家王明军告诉记者,生物医药是基于生物科技的“活的技术”,在研发上受到专利保护限制的影响较小,而且从年以来,我国在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策,大批内地顶尖生物科技专家回流国内专注研发,生物医药的研发进展并不出乎意料。n

上述业内人士向记者表示,国家也在通过上述《指导原则》实现政策引导药品价格下调。“国家一方面在不断提升创新药物对老百姓的可及性,一方面也在不断地多组合拳降低用药成本,包括降低进口抗癌药物进口税、增值税,医保谈判、规范药品流通、进行药品集中采购等,药品降价还是大势所趋”。

近日,默沙东公司公布了旗下PD-药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药mg/ml的规格为元,每年的费用约为万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为元、香港为元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有万人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用个月。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

医药行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,企业如此定价可能考虑的是市场占有率、能否进医保等因素。

值得一提的是,就在国际抗癌新药加速在国内获批之际,抗癌药的使用又有了新的规范。

临床应用将被规范

值得一提的是,在此之前,首个在获批的PD-药物持有者百时美施贵宝也对外公布其欧狄沃(Opdivo,以下简称O药)的建议零售价,价格也显著低于海外市场。

百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示:“国外的大公司把PD-的价格降下来,是一个适应市场的一个举措,完全是一个被动的、招架的战略,恰恰说明了我们国家自主研发的重要性,说明了我们国家研制的这些PD-的药,真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

外资新药在上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

近日,默沙东公司公布了旗下PD-药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药mg/ml的规格为元,每年的费用约为万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为元、香港为元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有万人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用个月。

正因为PD-/PD-L在治疗肿瘤领域的疗效,使其成为近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。PD-药物也被称为是抗癌神药。

百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示:“国外的大公司把PD-的价格降下来,是一个适应市场的一个举措,完全是一个被动的、招架的战略,恰恰说明了我们国家自主研发的重要性,说明了我们国家研制的这些PD-的药,真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”

上述《指导原则》指出:“抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书,不能随意超适应证使用”。

医药行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,企业如此定价可能考虑的是市场占有率、能否进医保等因素。

据了解,由于O药及K药刚获批,其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

近日,默沙东公司公布了旗下PD-药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药mg/ml的规格为元,每年的费用约为万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为元、香港为元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有万人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用个月。

近日,默沙东公司公布了旗下PD-药物帕博利珠单抗注射液(Keytruda,中文商品名“可瑞达”,以下简称K药)在内地的售价和患者援助计划。据媒体报道,K药mg/ml的规格为元,每年的费用约为万人民币左右。据了解,同一规格的K药在美国售价为元、香港为元;此外,对于低收入黑色素瘤患者,有买三赠三的赠药政策,一年费用只有万人民币,低保的黑色素瘤患者可免费使用个月。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

据了解,由于O药及K药刚获批,其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

深圳市因诺转化医学研究院的研发专家王明军告诉记者,生物医药是基于生物科技的“活的技术”,在研发上受到专利保护限制的影响较小,而且从年以来,我国在生物制药领域密集出台了一系列扶持政策,大批内地顶尖生物科技专家回流国内专注研发,生物医药的研发进展并不出乎意料。n

在上述《指导原则》中,国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单,其中涉及纳武利尤单抗,即施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)。

与此同时,政府也看到了这类具有核心竞争力、市场认可度高、但尚未盈利的公司的特点,适当降低了上市准入门槛。

恒瑞医药正在研发的PD-在国内已进入临床三期试验,累计投入研发经费超.亿元;PD-单抗卡瑞利珠单抗注射液已申请上市,月获得药审中心承办受理。月日,就抗肿瘤药研发战略、研发投入等问题,新京报记者向恒瑞医药发去采访提纲,截至发稿日未收到回复。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

月日,国家卫健委发布通知称,为规范新型抗肿瘤药物临床应用,组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(简称《指导原则》),对小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物的临床使用列出了指导原则。国家卫健委也表示,该指导原则将定期修订更新,指导临床合理应用抗肿瘤药物。

打起价格战?

“以前国际创新药在上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

在上述《指导原则》中,国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单,其中涉及纳武利尤单抗,即施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

(下转D版)

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

在上述《指导原则》中,国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单,其中涉及纳武利尤单抗,即施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)。

医药行业人士在接受《证券日报》记者采访时表示,企业如此定价可能考虑的是市场占有率、能否进医保等因素。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

A股“抗癌”龙头股、以抗肿瘤药物发家的恒瑞医药备受关注。据恒瑞医药年年报显示,报告期内,恒瑞医药抗肿瘤行业营收超.亿元,同比增长.%。截至目前,公司已上市的抗肿瘤药物主要包括创新药马来酸吡咯替尼及片、创新药甲磺酸阿帕替尼片、多西他赛注射液等款产品,除了月刚刚获批上市的类抗乳腺癌新药马来酸吡咯替尼及片(被称为“口服赫赛汀”)外,其余种全部进入医保目录。其中,阿帕替尼年销售量达到.万盒,同比增长.%。

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

值得一提的是,在此之前,首个在获批的PD-药物持有者百时美施贵宝也对外公布其欧狄沃(Opdivo,以下简称O药)的建议零售价,价格也显著低于海外市场。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

月,卫材(中国)用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊、和记黄埔医药用于治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼先后获批上市。据新京报记者不完全统计,随着新药上市审批提速、进口药品审批提速等政策支持,今年以来,已有款抗癌新药/进口药获批上市,其中最短的审批时间仅个多月。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

打起价格战?

据了解,由于O药及K药刚获批,其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

有业内人士分析认为,低价是看中了内地肿瘤免疫的新兴市场,希望提前占据市场。直到年PD-单抗市场将以.%的复合年增长率增长,预计峰值能达到亿美元。

临床应用将被规范

上述业内人士向记者表示,国家也在通过上述《指导原则》实现政策引导药品价格下调。“国家一方面在不断提升创新药物对老百姓的可及性,一方面也在不断地多组合拳降低用药成本,包括降低进口抗癌药物进口税、增值税,医保谈判、规范药品流通、进行药品集中采购等,药品降价还是大势所趋”。

月,卫材(中国)用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊、和记黄埔医药用于治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼先后获批上市。据新京报记者不完全统计,随着新药上市审批提速、进口药品审批提速等政策支持,今年以来,已有款抗癌新药/进口药获批上市,其中最短的审批时间仅个多月。

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

政策方面,国家在积极缩短新药、进口药审批时间的同时,也对包括抗癌药在内的种药品实施零关税、推动抗肿瘤药物纳入医保目录等。庞大的市场需求加上政策利好,各大企业都在积极布局自己的肿瘤药管线。据同花顺数据显示,目前抗癌概念股共有支,包括恒瑞医药、复星医药、贝达药业、科伦药业、石药集团、上海医药等。

打起价格战?

政策方面,国家在积极缩短新药、进口药审批时间的同时,也对包括抗癌药在内的种药品实施零关税、推动抗肿瘤药物纳入医保目录等。庞大的市场需求加上政策利好,各大企业都在积极布局自己的肿瘤药管线。据同花顺数据显示,目前抗癌概念股共有支,包括恒瑞医药、复星医药、贝达药业、科伦药业、石药集团、上海医药等。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

值得一提的是,就在国际抗癌新药加速在国内获批之际,抗癌药的使用又有了新的规范。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

半个月前,BMS的pd单抗肿瘤免疫药O药在内地正式销售,同时也是内地第一款上市的肿瘤免疫药,定价几乎是全球最低。月日,默沙东的pd单抗肿瘤免疫药K药也正式登陆内地,据媒体公布的零售价mg/ml 元,是目前全球最低价。

“以前国际创新药在上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

临床应用将被规范

在上述《指导原则》中,国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单,其中涉及纳武利尤单抗,即施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

目前,施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌。施贵宝在回复《证券日报》记者采访时表示,在全球,欧狄沃(Opdivo)已获批项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌等个瘤种。不过,“公司始终遵循国家相关规定,按照获批适应症在进行药品推广”。

半个月前,BMS的pd单抗肿瘤免疫药O药在内地正式销售,同时也是内地第一款上市的肿瘤免疫药,定价几乎是全球最低。月日,默沙东的pd单抗肿瘤免疫药K药也正式登陆内地,据媒体公布的零售价mg/ml 元,是目前全球最低价。

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

“以前国际创新药在上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

(下转D版)

打起价格战?

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

值得关注的是,当下内地肿瘤免疫药仅O药与K药两款,且适应症不同,指向二线治疗,但价格均处于全球低位。有业内人士认为,抗癌药已经开始大打“价格战”,而新兴的肿瘤免疫领域更是药企竞相争夺的高地。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示:“国外的大公司把PD-的价格降下来,是一个适应市场的一个举措,完全是一个被动的、招架的战略,恰恰说明了我们国家自主研发的重要性,说明了我们国家研制的这些PD-的药,真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

上述外资药企人士向记者表示:“药品定价与多种因素有关,其中包含研发、生产和管理的投入、未满足医疗需求的程度、药品给患者带来的临床获益、商业和金融市场状况等。企业首先需要确保全球性的定价策略。由于在不同的市场产品的生命周期可能处于不同的阶段,因此企业针对不同的市场有不同的定价。举例来说,一旦这个药品进入报销目录,药品的价格便会相应降低。”

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

据了解,PD-/PD-L免疫疗法可通过阻断PD-/PD-L信号通路,重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应,从而达到抗肿瘤的效果。PD-/PD-L 免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期。

有业内人士分析认为,低价是看中了内地肿瘤免疫的新兴市场,希望提前占据市场。直到年PD-单抗市场将以.%的复合年增长率增长,预计峰值能达到亿美元。

“以前国际创新药在上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

正因为PD-/PD-L在治疗肿瘤领域的疗效,使其成为近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。PD-药物也被称为是抗癌神药。

据了解,由于O药及K药刚获批,其尚未进入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》以及成为国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。

年月国家癌症中心发布的数据显示,我国恶性肿瘤估计每年新发病例数.万例,平均每天超过万人确诊为癌症,每分钟有人被确诊为癌症。

外资新药在上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。

值得一提的是,就在国际抗癌新药加速在国内获批之际,抗癌药的使用又有了新的规范。

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

值得一提的是,在此之前,首个在获批的PD-药物持有者百时美施贵宝也对外公布其欧狄沃(Opdivo,以下简称O药)的建议零售价,价格也显著低于海外市场。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

打起价格战?

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

一位从事PD-研发的国内制药企业向记者表示,国产的PD-药物有望加速上市。

值得关注的是,当下内地肿瘤免疫药仅O药与K药两款,且适应症不同,指向二线治疗,但价格均处于全球低位。有业内人士认为,抗癌药已经开始大打“价格战”,而新兴的肿瘤免疫领域更是药企竞相争夺的高地。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

百济神州总裁吴晓滨在接受媒体采访时表示:“国外的大公司把PD-的价格降下来,是一个适应市场的一个举措,完全是一个被动的、招架的战略,恰恰说明了我们国家自主研发的重要性,说明了我们国家研制的这些PD-的药,真真正正地获得了非常好的临床数据。本土生物医药企业的迅速崛起已经让大公司感到压力。”

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

在业内人士看来,潜在的竞争对象的出现,让默沙东、施贵宝不约而同的拉低了PD-的“起步价”。

在国内,PD-/L的研发也是如火如荼。目前,已有超过个国产PD-/L单抗向监管部门提交了临床或注册申请。“生物药是未来的发展方向,在PD-/L这个赛道上,越来越多的企业加入。”一位制药企业董秘向《证券日报》记者表示。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

半个月前,BMS的pd单抗肿瘤免疫药O药在内地正式销售,同时也是内地第一款上市的肿瘤免疫药,定价几乎是全球最低。月日,默沙东的pd单抗肿瘤免疫药K药也正式登陆内地,据媒体公布的零售价mg/ml 元,是目前全球最低价。

月,卫材(中国)用于治疗肝癌的甲磺酸仑伐替尼胶囊、和记黄埔医药用于治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼先后获批上市。据新京报记者不完全统计,随着新药上市审批提速、进口药品审批提速等政策支持,今年以来,已有款抗癌新药/进口药获批上市,其中最短的审批时间仅个多月。

正因为PD-/PD-L在治疗肿瘤领域的疗效,使其成为近年来全球最热门的肿瘤药物研发方向之一。PD-药物也被称为是抗癌神药。

打起价格战?

默沙东的K药已在多个国家获批使用,覆盖个瘤种个适应症,其在国内获批的适应症为晚期黑色素瘤。

随着政策的开放,这些企业上市之路加速。如刚刚在月获得亿元C轮融资的亚盛医药,很快就在月日发起IPO冲击。亚盛医药官网显示,公司研发管线涉及细胞凋亡通路靶向药物、下一代激酶抑制剂等款产品,其中款产品已经处于临床开发中。其招股说明书显示,-年,公司净资产分别为-.万元和-.亿元,处于资不抵债的状态。而公司的研发投入每年均超过亿元,今年一季度研发费用更是同比增长.%,预计今年研发投入将更多。

值得一提的是,在此之前,首个在获批的PD-药物持有者百时美施贵宝也对外公布其欧狄沃(Opdivo,以下简称O药)的建议零售价,价格也显著低于海外市场。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

对于K药定价等问题,《证券日报》记者向默沙东发去采访提纲,但截至发稿,未得到公司的回复。

值得关注的是,当下内地肿瘤免疫药仅O药与K药两款,且适应症不同,指向二线治疗,但价格均处于全球低位。有业内人士认为,抗癌药已经开始大打“价格战”,而新兴的肿瘤免疫领域更是药企竞相争夺的高地。

值得一提的是,上述《指导原则》还将抗肿瘤药物分为普通使用级及限制使用级,二者的区别在于是否列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种。在上述《指导原则》还要求对限制使用级抗肿瘤药物的临床应用应当加以控制。

对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。

目前,施贵宝获批的PD-药物(Opdivo)在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌。施贵宝在回复《证券日报》记者采访时表示,在全球,欧狄沃(Opdivo)已获批项适应症,涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌等个瘤种。不过,“公司始终遵循国家相关规定,按照获批适应症在进行药品推广”。

外资新药在上市价格普遍高于欧美发达国家的定价,这种趋势随着国内药企的研发实力提升逐渐在改变。

临床应用将被规范


郑重声明:
  本文转载于网络,版权归原作者所有,其内容与观点不代表久久音乐立场。转载文章仅为传播更有价值的信息,如采编人员采编有误或者版权原因,欢迎与我们联系,我们将核实后修改或删除。
  • A股入“富”美联储加息 全球资本市场如何演绎?A股入“富”美联储加息 全球资本市场如何演绎?
  • 前8个月40家房企融资4708亿元 开发商“换血”自救前8个月40家房企融资4708亿元 开发商“换血”自救
  • 前8个月40家房企融资4708亿元 开发商“换血”自救前8个月40家房企融资4708亿元 开发商“换血”自救
  • A股入“富”美联储加息 全球资本市场如何演绎?A股入“富”美联储加息 全球资本市场如何演绎?
  • 隆回打造小沙江猕猴桃品牌 电商助力“山货出山”隆回打造小沙江猕猴桃品牌 电商助力“山货出山”
热门文章
分析快报
关注我们关注我们
关注我们微信和QQ群,了解最新精彩内容


打开微信扫码与久久音乐面对面交流

Powered by 久久音乐   © 2017 www.aztecateatro.com Inc.   正在备案中……    UED:久久音乐      

返回顶部